请仔细阅读(可多华 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg*10片/盒)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

通用名称：甲磺酸多沙唑嗪缓释片

英文名称：Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets

汉语拼音：Jiahuangsuan Duoshazuoqin Huanshipian

【成份】本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

化学名称：1-(4-胺基．6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-（1，4苯并二恶唑-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸盐。

其结构式为：

分子式：C

H

N

O

·CH

O

S

分子量：547.6

【性状】本品为白色薄膜衣片，衣层上开有激光小孔，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】良性前列腺增生对症治疗；高血压。

【规格】4mg（按多沙唑嗪计）

【用法用量】服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。调整剂量的时间间隔以1-2周为宜。

高血压：最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次16mg。国内目前尚无此临床经验。

良性前列腺增生：最常用剂量为每日一次4mg。国外研究资料显示本药最大日剂量为8mg。国内目前尚无此临床经验。

常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

【不良反应】详见说明书。

【禁忌】已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

【注意事项】详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。

哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。

【儿童用药】有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。

【老年用药】常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

【药物相互作用】血浆中大部分（98%）多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸尿药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。

【药物过量】如果药物过量导致低血压，患者应立即平卧，取头低位。可根据个体情况，采取其它必要的支持治疗。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高，药物过量不宜采用透析法。

【药理毒理】详见说明书。

【药代动力学】

吸收：缓释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数。服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值，峰浓度约为同剂量普通片的三分之一。24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。

多沙唑嗪缓释片峰/谷浓度比值低于普通片峰，谷浓度比值的二分之一。

稳态时，与普通片相比，4mg多沙唑嗪缓释片的相对生物利用度为54%，8mg的相对生物利用度为59%．

老年患者的药代动力学参数与年轻患者无显著差异。

分布：血浆蛋白结合率约为98%。

生物转化：该品代谢完全，以原型药物排出体外的不超过5%。多沙唑嗪主要通过0-脱甲基化和羟基化代谢。

排泄：半衰期：双相终末半衰期为22小时。老年患者及肾脏损伤患者的药代动力学无明显改变。

目前有关多沙唑嗪在肝功能受损患者中使用及其与已知影响肝脏代谢药物（如西咪替丁）作用的资料尚不充分。在一项12例中度肝功受能损伤患者试验中，单剂最多沙唑嗪的药时曲线下面积(AUC)升高43%。口服清除率减少40%．与其它完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能改变患者使用多沙唑嗪应慎重（参见【注意事项】）。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，10片/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH05472010

【批准文号】国药准字J20140130

【生产企业】辉瑞制药有限公司